Иммунотерапевтическая зубная паста обещает лечить аллергию на арахис

Основной дубль:

• INT301 — это иммунотерапия слизистой оболочки полости рта, которая охватывает полость рта и снижает чувствительность пользователей к арахису.
• Анализы показывают, что у пациентов имеется иммунный ответ на лечение.
• Лечение было безопасным, а приверженность была высокой.

АНАХЕЙМ, Калифорния. Согласно результатам плацебо-контролируемого исследования безопасности Omega 1 фазы, иммунотерапия слизистой оболочки полости рта в виде зубной пасты оказалась безопасной и эффективной для лечения взрослых с аллергией на арахис.

Иммунные реакции, наблюдаемые в исследовании, которое было недавно представлено в виде тезисов на ежегодном научном собрании Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии, позволяют предположить, что зубная паста (INT301, Intrommune Therapeutics) требует дополнительных исследований, согласно данным Уильям Э. Бергер, доктор медицинских наук, MBA.

«INT301 — это экспериментальное лечение, которое, в отличие от других методов лечения людей с аллергией на арахис, использует инновационный подход к устранению аллергии на арахис посредством иммунотерапии слизистой оболочки полости рта (OMIT) в форме полнофункциональной зубной пасты», — сказал Бергер., Глава отдела клинических разработок компании Intromune Therapeutics рассказал Healio. «INT301 был специально разработан, чтобы избежать необходимости приема внутрь, что связано с повышенным риском побочных эффектов, таких как желудочно-кишечные и системные реакции, включая анафилаксию».

INT301 содержит стабилизированные белки-аллергены арахиса в дозаторе, который пациенты могут использовать ежедневно для чистки зубов. OMIT работает, используя клетки Лангерганса, обнаруженные в полости рта, для восстановления иммунной системы и индукции десенсибилизации к аллергенам.

Уильям Э. Бергер

«Это удобно интегрировать в привычку пациентов чистить зубы один раз в день», — сказал Бергер. «Зубная паста позволяет охватить всю полость рта и постепенно снизить чувствительность пациента к определенному аллергену с течением времени. Постоянное воздействие на иммунную систему пациента конкретного аллергена обеспечивает новый подход к иммунотерапии аллергии».

В анализ были включены 32 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет с положительным кожным прик-тестом с отеком не менее 3 мм или с IgE, специфичным для арахиса, более 0,35 кЕд/л. Кроме того, пациенты не смогли пройти пероральный прием пищи с содержанием арахисового белка менее 100 мг при скрининге.

Примечательно, что поскольку это было исследование безопасности, ни у одного из пациентов не было в анамнезе тяжелой аллергии на арахис или тяжелой астмы. Им также не была запланирована стоматологическая операция, и они не получали никакого биологического лечения или антигистаминных препаратов.

Исследователи случайным образом распределили пациентов в соотношении 3:1 для приема возрастающих доз INT301 до 80 мг или 120 мг или плацебо. Семнадцать пациентов также прошли поддерживающую дозировку после того, как исследование было продлено до 48 недель на основании безопасности, продемонстрированной в первой части исследования, а некоторые также прошли двойное слепое плацебо-контролируемое ОФК в конце лечения для оценить эффективность.

Что касается безопасности, все пациенты, получавшие INT301, могли переносить лечение в самой высокой дозе. Среди пациентов, принимавших зубную пасту, не наблюдалось умеренных или тяжелых системных реакций, а несистемные реакции были в основном легкими и преходящими. Пять из этих пациентов потребовали лечения, в том числе два случая боли в животе и один случай отека глотки, губ и десен, все из которых, вероятно, были связаны с лечением.

Направленные на лечение пациенты использовали зубную пасту в течение 97% дней.

«Основываясь на предыдущей медицинской литературе, мы были удивлены высоким уровнем приверженности и безопасности, который отличался от предыдущих исследований, проведенных с другими методами лечения пищевой аллергии на арахис», — сказал Бергер. «Не было зарегистрировано ни одного случая анафилаксии или серьезных побочных реакций, а также случаев прекращения лечения из-за непереносимости или неприязни к лечению, с отличным уровнем приверженности 97%».

В качестве исследовательской цели исследователи также оценили изменения в sIgG4 и обнаружили значительное увеличение в группе лечения по сравнению с группой плацебо (с = 0,046), а также снижение соотношения IgE/IgG4, оба из которых указывают на иммунный ответ на лечение, сказал Бергер во время своей презентации.

Кроме того, все три пациента, прошедшие двойное слепое плацебо-контролируемое ОФК в начале и конце лечения в группе INT301, прошли тест на выход в дозе 300 мг по сравнению с каждым вторым пациентом в группе плацебо. Позже исследователи установили, что пациент, принимавший плацебо, на самом деле страдал синдромом оральной пищевой аллергии, сказал Бергер.

«Наше исследование подтверждает преимущества OMIT перед другими подходами к иммунотерапии аллергии благодаря его целенаправленной доставке и упрощенному применению, что подтверждает потенциал повышения безопасности, эффективности и приверженности к лечению», — сказал Бергер Healio.

В следующем году исследователи планируют начать более масштабное клиническое исследование фазы 2, направленное на подтверждение безопасности и эффективности INT301 для лечения аллергии на арахис примерно у 80 детей.

Добавление темы в оповещения по электронной почте

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на

Пожалуйста, укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать электронное письмо при публикации новых статей. .

» data-action=»подписаться»>Подписаться

Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если эта проблема по-прежнему возникает, свяжитесь с нами по адресу [email protected].

Вернуться к Хелио

Ежегодное научное собрание Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии