Согласно исследованию, опубликованному в Интернете 15 марта, подкожная инфузия ND0612 (раствор леводопы-карбидопы) увеличивает время отсутствия надоедливой дискинезии у пациентов с болезнью Паркинсона. Ланцет Нейронауки.
Альберто Эспаи, доктор медицинских наук из Университета Цинциннати, и его коллеги исследовали безопасность и эффективность непрерывной круглосуточной подкожной инфузии ND0612 по сравнению с пероральным приемом леводопы-карбидопы немедленного высвобождения для лечения двигательных колебаний при болезни Паркинсона. . Участники прошли открытую вводную фазу, а затем случайным образом были распределены (1:1) на 12-недельное лечение с оптимальным режимом подкожного введения ND0612 или перорального приема леводопы-карбидопы с соответствующим пероральным или подкожным введением плацебо, как это необходимо для поддержания. . . Всего был зарегистрирован 381 участник; 259 субъектов были случайным образом распределены для приема ND0612 подкожно (128; 49 процентов) или перорально леводопы-карбидопы (131; 51 процент).
Исследователи обнаружили, что по сравнению с пероральным приемом леводопы-карбидопы, лечение подкожным введением ND0612 обеспечило дополнительные 1,72 часа времени без надоедливой дискинезии (изменение по сравнению с исходным уровнем -0,48 и -2,20 часа соответственно). В первых четырех из девяти заранее заданных иерархических результатов для ежедневных перерывов (-1,40 часа), унифицированная оценочная шкала болезни Паркинсона, часть II, оценивает двигательные расстройства (-3,05), общее впечатление пациентов об изменениях (отношение шансов 5,31) и клинические общее впечатление. В отношении улучшения (отношение шансов 7,23) наблюдались значительные различия в лечении в пользу подкожного введения ND0612. После четвертой вторичной конечной точки иерархическое тестирование закончилось.
«Инъекция ND0612 может предложить эффективный и безопасный метод однократной инъекции для управления двигательными колебаниями у людей с болезнью Паркинсона, прежде чем рассматривать хирургические вмешательства», — пишут авторы.
Несколько авторов раскрыли связи с биофармацевтическими компаниями, включая NeuroDerm, которая разрабатывает ND0612 и финансирует исследование.
Дополнительная информация:
Альберто Эспаи и др., Безопасность и эффективность непрерывной подкожной инфузии леводопы-карбидопы (ND0612) при болезни Паркинсона с двигательными флюктуациями (BouNDless): рандомизированное двойное слепое двойное слепое многоцентровое исследование фазы 3, Ланцет Нейронауки (2024). doi: 10.1016/S1474-4422(24)00052-8
Франциско Кардосо и др., Колебания болезни Паркинсона: прогресс и проблемы, Ланцет Нейронауки (2024). doi: 10.1016/S1474-4422(24)00116-9
© 2024. Все права защищены. День здоровья. Все права защищены.
«Главный евангелист пива. Первопроходец в области кофе на протяжении всей жизни. Сертифицированный защитник Твиттера. Интернетоголик. Практикующий путешественник».
More Stories
Ученые раскрыли секреты потери морских звезд и возобновления роста конечностей
Комплексное мероприятие сообщества людей с деменцией в Ратуте, посвященное Всемирному месяцу борьбы с болезнью Альцгеймера.
Новое исследование массивного надвига предполагает, что следующее большое землетрясение может быть неизбежным