Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщают об ограниченных запасах нирсевимаба и вариантах защиты от РСВ.

(Примечание редактора: версия этой статьи первоначально появилась на нашем дочернем сайте, Современная педиатрия).

Центры по контролю и профилактике заболеваний CDC) опубликовал отчет Health Alert Network, в котором изучаются альтернативные методы защиты от RSV.

Рост спроса на нерцевимаб, как описывает Санофи, привел к нехватке этого жизненно важного ресурса в предстоящем сезоне РСВ 2023-2024 гг. В сотрудничестве с Центром по контролю и профилактике заболеваний Санофи стремится обеспечить справедливое распределение доз, доступных в рамках программы «Вакцины для детей» (VFC). Таким образом, CDC рекомендует отдавать приоритет доступным дозам нирсевимаба 100 мг, особенно для детей с самым высоким риском тяжелого заболевания RSV.

Одобрение нирсевимаба распространяется на новорожденных и детей младше 1 года, родившихся во время первого сезона РСВ или вступающих в него, а также на детей в возрасте до 24 месяцев, которые остаются восприимчивыми к тяжелой инфекции РСВ во время второго сезона РСВ. Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подчеркивает, что младенцы в возрасте до шести месяцев, имеющие сопутствующие заболевания, особенно уязвимы к тяжелому заболеванию RSV.

CDC подтверждает, что использование доз 50 мг не изменилось. Кроме того, агентство не рекомендует давать две дозы по 50 мг младенцам весом 11 фунтов и более (что эквивалентно 5 килограммам и более), чтобы обеспечить наличие достаточного количества доз по 50 мг для младенцев весом менее 11 фунтов.

В сезоне RSV 2023–2024 гг. CDC рекомендует поставщикам приостановить использование нерцевимаба у детей в возрасте от 8 до 19 месяцев, имеющих право на лечение паливизумабом. Однако детям американских индейцев и коренных жителей Аляски того же возраста, которым не показан паливизумаб и которые проживают в отдаленных районах, следует продолжать предлагать нерцевимаб.

Sanofi заявила, что активно сотрудничает с AstraZeneca, производителем, ответственным за производство нирсевимаба, чтобы ускорить дополнительные поставки и изучить различные меры по расширению сети производства этого рецептурного препарата.

Чтобы решить проблемы, связанные с поставками нерцевимаба, медицинским работникам рекомендуется обсуждать материнскую вакцину RSVpreF (Abrysvo; Pfizer) при консультировании беременных. Вакцинация матерей может снизить количество младенцев, нуждающихся в приеме нерцевимаба в сезон РСВ. RSVpreF, одобренный FDA в августе 2023 года, продемонстрировал снижение на 57% риска госпитализации младенцев, связанной с RSV, в течение первых шести месяцев после рождения. В сентябре 2023 года CDC рекомендовал вводить одну дозу этой вакцины беременным на сроке с 32 по 36 неделю беременности.

Рекомендации
1. Ограниченная доступность нерцевимаба в США — временные рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний по защите младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в сезоне респираторных вирусов 2023–2024 гг. Центры по контролю и профилактике заболеваний. пресс-релиз. 23 октября 2023 г. По состоянию на 26 октября 2023 г. https://emergency.cdc.gov/han/2023/han00499.asp#:~:text=In%20the%20context%20of%20limited,risk%20for%20severe%20RSV%20disease.

2. Заявление Санофи Пфортус. Санофи. пресс-релиз. По состоянию на 26 октября 2023 г.

3. Фитч. CDC рекомендует матерям вакцину против RSV от Pfizer для защиты новорожденных. Современная педиатрия. 25 сентября 2023 г. По состоянию на 26 октября 2023 г. связь