Британские исследования изучают взаимосвязь между вакциной COVID-19 и синдромом Гийена-Барре.

В недавнем исследовании, опубликованном на medRxiv* Сервер препринтов Исследователи провели два параллельных популяционных исследования с использованием данных Национальной системы управления иммунизацией (NIMS) в Англии, чтобы изучить возможную связь между вакциной COVID-19 и случаями синдрома Гийена-Барре (GBS).

Стадион: Вакцинация против COVID-19 и синдрома Гийена-Барре: анализ с использованием национальной базы данных иммуноглобулинов. Кредит изображения: Verin / Shutterstock.com

При оценке неврологического воздействия инфекции SARS-CoV-2 особый интерес вызвали плечевой неврит, паралич лицевого нерва и синдром Гийена-Барре (GBS). Однако связь GBS с вакциной COVID-19 до сих пор неизвестна.

Во время кампании вакцинации против свиного гриппа в США GBS стал особенно важным нежелательным явлением (AESI), связанным с вакцинацией. Начиная с января 2020 года, кампании вакцинации против COVID-19 в Великобритании привели к широкому эпиднадзору с использованием GBS в качестве AESI.

об обучении

В текущем исследовании исследователи ретроспективно опросили базу данных госпитализированных пациентов с СГБ в Англии, Шотландии и Северной Ирландии, а также данные о вакцинах NIMS COVID-19. Они также охарактеризовали большой набор данных эпиднадзора в Великобритании о случаях GBS после вакцинации COVID-19 и до вакцинации за тот же период, зафиксировав время начала после вакцинации COVID-19.

Результаты

Всего с января по октябрь 2021 г. в Национальную базу данных иммуноглобулинов (NID) было зарегистрировано в общей сложности 996 случаев СГБ. Число случаев СГБ в январе 2021 г. было значительно ниже, продолжая тенденцию к снижению показателей СГБ в 2016–2020 годах.

Однако в марте и апреле 2021 года в Англии, Шотландии и Северной Ирландии наблюдался заметный ежемесячный рост случаев СГБ. Важно отметить, что с июля по октябрь 2021 года ставки GBS вернулись к нормальному диапазону для среднего показателя за 2016-2020 годы.

Программа вакцинации против COVID-19 в Великобритании началась 8 декабря 2020 года с вакцины Pfizer-BioNTech BNT162b2, за которой последовала вакцина AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19 в январе 2021 года, а затем вакцина Moderna mRNA-1273. К февралю 2021 года 50% взрослых в возрасте старше 50 получили свою первую вакцину.

В то время как на миллион первой дозы вакцины ChAdOx1 nCoV-19 было зарегистрировано 8 случаев СГБ, случаи СГБ, связанные с первой дозой вакцины BNT162b2, были незначительными. Эти данные показывают, что больше случаев GBS было связано с первой дозой вакцины ChAdOx1 nCoV-19 COVID-19 и произошло в течение первых 42 дней после иммунизации.

Повышенный риск в первые 42 дня после вакцинации в Англии. Расчетная частота случаев СГБ в течение 6 недель (на 100000 доз вакцины), сравнивая отчеты о случаях СГБ 0-42 дней (красный) и 43-84 (синий) первой дозой вакцины (все вакцины, ChAdOx1 nCoV-19, Тозинамран) и второй вакцины. дозовые прививки. Ромбы представляют верхнюю и нижнюю границы с 95% доверительным интервалом. Избыток случаев СГБ наблюдался в первые 42 дня после вакцинации первой дозой, что объяснялось вакциной ChAdOx1 nCoV-19.

Во всех случаях GBS, о которых сообщалось в NID, не было прививок. Первый случай СГБ был зарегистрирован в течение шести недель после вакцинации от COVID-19 в январе 2021 года.

За шесть недель произошло 198 случаев СГБ, что составляет 0,618 случая на 100 000 вакцинаций. Из 198 случаев 176 случаев произошли после первой дозы вакцины ChAdOx1 nCoV-19, с показателем 0,868 на 100000, в то время как 21 случай был зарегистрирован после того, как пациенты получили первую дозу вакцины BNT162b2 со скоростью 0,183 на 100000. .

Всего за период исследования было зарегистрировано 32,1 миллиона первых доз вакцин, из которых 20,3 миллиона доз ChAdOx1nCoV-19, 11,5 миллиона доз BNT162b2 и 0,3 миллиона доз мРНК1273. Только один случай GBS произошел в течение шести недель после вакцинации мРНК-1273.

В течение шести недель после введения любой второй дозы произошло 23 случая СГБ. Заболеваемость СГБ после первой вакцинации была самой высокой у мужчин, получивших вакцину ChAdOx1 nCoV-19, — 1,069 на 100 000 доз. Остается неясным, почему мужчины страдают больше, чем женщины.

Из общего количества 121 случая СГБ, зарегистрированного Британским периферийным неврологическим обществом (BPNS) и Британской ассоциацией сети неврологов (ABN) в период с января по ноябрь 2021 года, 90% произошли в период с января по апрель 2021 года в течение шести недель после вакцинации и только 35 процентов из них. случаи произошли с мая 2021 года. Средний возраст этих пациентов составлял 59 лет, 59% из которых составляли мужчины. Кроме того, 42 пациента сообщили о слабости лица, связанной с другими данными СГБ, и только у одного пациента после вакцинации второй дозой был рецидив СГБ.

Из 121 случая СГБ 106 или 87,3% пациентов имели СГБ до вакцинации COVID-19, при этом 66,1% получили первую дозу вакцины в течение 42 дней после начала СГБ. По сравнению с соответствующим набором данных NID / NIMS, в Англии было зарегистрировано 198 случаев 659 GBS в течение 42 дней после вакцинации, что указывает на предвзятость отчетности для набора данных в отношении GBS, связанного с вакцинами.

Выводы

Настоящее исследование демонстрирует связь между первой дозой вакцины ChAdOx1 nCoV-19 и GBS, что соответствует уровню заболеваемости 5,8 GBS на миллион доз. Хотя причина этой связи остается неясной, риск по-прежнему примерно аналогичен GBS, связанному с предыдущей вакциной, и преимущества вакцинации перевешивают риски. Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить наблюдения, выявить причины, связанные с СГБ, и изучить влияние других вакцин против COVID-19, используемых во всем мире.

*Важная заметка

medRxiv В нем публикуются предварительные научные отчеты, которые не прошли экспертную оценку и поэтому не должны считаться окончательными, руководить клинической практикой / поведением, связанным со здоровьем, или рассматриваться как установленная информация.