Вакцинация против COVID-19 безопасна и эффективна для пациентов с ВЗК

Новое исследование подтверждает, что вакцины против SARS-CoV-2 безопасны и эффективны для пациентов воспалительное заболевание кишечника (Ибед).

Группа под руководством Абхишека Бхорвала, доктора медицины, отделения гастроэнтерологии и гепатологии Медицинской школы имени Рутгерса Роберта Вуда Джонсона, оценила безопасность и эффективность вакцины против SARS-CoV-2 у пациентов с ВЗК.

С самого начала пандемии COVID-19 высказывались опасения по поводу исходов и повышенного риска инфицирования пациентов с ВЗК, особенно у пациентов, получавших иммуносупрессивную терапию.

обзор данных

В систематическом обзоре и метаанализе исследователи рассмотрели доступные исследования реакции на вакцину у пациентов с ВЗК. Исследования включали все рандомизированные контролируемые испытания, проспективные исследования или ретроспективные исследования пациентов с ВЗК, прошедших вакцинацию против SARS-CoV-2, исследования, описывающие сероконверсию после вакцинации у пациентов с ВЗК, и исследования с доступной информацией для оценки частоты сероконверсии и ТОРС. Инфекция проникновения вируса короны 2 после вакцинации.

Исследования также должны быть доступны на английском языке и включать как минимум 10 пациентов с ВЗК, чтобы избежать систематической ошибки из-за небольшого размера выборки.

Полученные результаты

Исследователи искали первичные результаты объединенной вакцинации против сероконверсии SARS-CoV-2 у пациентов с ВЗК, удивительное сравнение частоты сероконверсии COVID-19 у пациентов с ВЗК с контрольной группой и частоты событий. Комбинированная неблагоприятная реакция на SARS. -CoV-2 вакцина.

Группа также выявила тяжелые побочные эффекты, такие как острый инфаркт миокарда, анафилаксия, паралич лицевого нерва, тромбоз, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, иммунная тромбоцитопения, внутрисосудистый тромбоз, миокардит, перикардит, кровотечение. — Геморрагический инсульт, аппендицит, нарколепсия, энцефаломиелит.

Он также включал тяжелые нежелательные явления, о которых сообщалось в предварительных исследованиях, и другие нежелательные явления, включая миалгию, артралгию, лихорадку, реакцию в месте инъекции и головную боль.

Команда оценила результаты серий однократной и двухдозовой вакцинации и оценила потенциальную погрешность публикации, используя воронкообразные графики с тестами Эггера.

В целом они оценили 21 из 278 выявленных исследований. Суммарная частота сероконверсии составила 73,7% (95% ДИ, 38,1–92,7%) и 96,8% (95% ДИ, 94–98,3%) у пациентов с ВЗК после 2 и 2 доз вакцины против SARS-CoV-2. Прямой .

После проведения анализа подгрупп исследователи обнаружили значительные различия между различными схемами иммуносупрессивной терапии сероконверсии.

Результаты основаны на лечении

У пациентов, которые в настоящее время не принимают лекарства или получают терапию на основе 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), совокупная частота сероконверсии составила 95,6% (95% ДИ, 91,3-97,8%).

У пациентов, получавших лечение противоопухолевым фактором некроза альфа (анти-TNF α), совокупная частота сероконверсии составила 95,4% (95% ДИ, 88,9–98,1%), по сравнению с 97,2% (95% ДИ, 93,3–98,9%) у пациентов, получавших с TNF-α Антиинтегрин.

Кроме того, не было статистически значимой разницы в частоте сероконверсии для пациентов, получавших терапию анти-ФНО-альфа и антиинтегриновую терапию.с = 0,43).

Сводная частота сероконверсии для пациентов, получавших анти-ИЛ12/23, составила 96,2% (95% ДИ, 89,6-98,7%) (по сравнению с лечением анти-ФНОα, с = 0,77; По сравнению с антиинтегриновой терапией, с = 0,66), а суммарная частота сероконверсии составила 92,2% (95% ДИ, 68,9–98,4%) при применении ингибитора янус-киназы (по сравнению с антагонистом TNF α, с = 0,57; По сравнению с антиинтегриновой терапией, с = 0,26).

Наконец, при лечении только иммуномодуляторами — азатиоприном, меркаптопурином или метотрексатом — совокупная частота сероконверсии составила 96,5% (95% ДИ, 88,7–99%).

проникновение инфекции

Что касается суперинфекции, исследователи выявили 29 полных инфекций ВЗК у 6 765 пациентов с ВЗК после вакцинации однократной дозой и 33 полных инфекции ВЗК у 12 674 пациентов с ВЗК после 2 доз.

Не было статистически значимой разницы в частоте прорыва инфекции у пациентов с ВЗК по сравнению с контрольной группой после однократного введения (отношение шансов 0,99; 95% доверительный интервал 0,71-1,38%; с = 0,96) или две дозы (ОШ 0,72; 95% ДИ 0,29–1,77%; с = 0,48)

После мета-регрессионного анализа исследователи обнаружили, что тип вакцины и исследовательский центр независимо друг от друга влияют на уровень сероконверсии. Не было статистически значимой разницы в прорыве инфекции у больных ВЗК по сравнению с контрольной группой после вакцинации.

безопасность

Наконец, для безопасности объединенная частота тяжелых нежелательных явлений после однократной дозы составила 2,2% (95% ДИ, 1,4–3,6%) и 0,09% (95% ДИ, 0,01–0,091%) после двух доз.

Таким образом, этот систематический обзор и метаанализ показывают, что TSR после вакцины против COVID-19 у пациентов с ВЗК повышается и улучшается после второй дозы без существенных различий в ответе антител, связанных с различными видами иммуносупрессивной терапии», — пишут авторы. «Хотя распространенность инфекции SARS-CoV-2 после вакцинации была низкой, необходимы дополнительные исследования для точного определения этого риска».

обучение, «Эффективность и безопасность вакцины против SARS-CoV-2 у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника: систематический обзор, метаанализ и метарегрессия.‘онлайн в Пищевая фармакология и терапия.