Согласно текущему отчету, не было различий в облегчении симптомов COVID-19 легкой и средней степени тяжести у пациентов, принимавших ивермектин, по сравнению с плацебо. АКТИВ-6 Опыт.
Мэтью Маккарти, доктор медицинских наук из Weill Cornell Medicine в Нью-Йорке, сообщил, что среди более чем 1000 вакцинированных и непривитых пациентов среднее время выздоровления составило 12 дней в группе ивермектина и 13 дней в группе плацебо. IDWeek.
В результате отношение рисков улучшения на момент выздоровления составило 1,07 (95% достоверный период 0,96–1,17, позже). с= 0,91), Маккарти и его коллеги сообщили в гаммаРезультаты были опубликованы одновременно.
Он указал, что текущий эксперимент проводился во время возрастаний переменных дельта и омикрон в стране (с 23 июня 2021 года по 4 февраля 2022 года).
Маккарти сказал во время презентации, что лечение двумя другими перенаправленными ингредиентами — флувоксамином (Luvox) и ингаляционным стероидом флутиказоном — не дало значительно лучших результатов, чем плацебо. «Мы не наблюдали существенных различий в облегчении симптомов от легкой до умеренной между участниками, принимавшими ивермектин, флутиказон или флувоксамин, и участниками, принимавшими плацебо. Не наблюдалось различий в количестве госпитализаций или смертей между пациентами, принимавшими ивермектин, флутиказон или флувоксамин, и участниками, принимавшими препарат. , плацебо, и не было никаких проблем с безопасностью в обеих группах».
«Эти результаты согласуются с тем, что мы видели в других испытаниях с этими агентами», — сказал со-модератор сессии IDWeek Адарш Бхимрадж из Хьюстонского методиста.
«Это огромный опыт работы с платформой», — сказал он. МедПейдж сегодня. «Его сила заключается в количестве включенных пациентов, в том, что оно было проведено на более позднем этапе эпидемии и более актуально для нас сейчас, что также согласуется с другими исследованиями».
«Результаты ACTIV-6 не вызвали никаких сюрпризов, и это… хорошо», — заявил Бхимрадж, добавив, что исследования, показывающие лечение, которое не работает, столь же ценны, как и исследования, показывающие эффективное лечение.
Он также отметил, что «во всех этих опытах с этими разными агентами сигналы безопасности были не такими уж плохими».
Группа McCarthy сообщила о 10 госпитализациях или смертельных случаях в группе ивермектина и девяти в группе плацебо (1,2% против 1,2%, HR 1,1, 95% CrI 0,4-2,6). Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями были пневмония COVID-19 с пятью случаями в группе ивермектина и семью случаями в группе плацебо, а также венозная тромбоэмболия (один случай и пять случаев соответственно). В группе ивермектина был один летальный исход.
Что касается группы ивермектина ACTIV-6, 814 субъектов принимали ивермектин (400 мкМ/кг), а 774 субъекта принимали плацебо ежедневно в течение 3 дней. Менее половины сообщили о получении как минимум двух доз вакцины против SARS-CoV-2. Средний возраст пациентов был 48 лет, 57% были женщинами, и около 80% были белыми. В группе флутиказона было 656 пациентов, в группе плацебо — 621 пациент. Около трети пациентов не получали никакой вакцины от коронавируса. Средний возраст составлял около 46 лет, 63% женщин и около 80% белых. Наконец, 674 пациента принимали флувоксамин и 624 пациента получали плацебо. Две трети из них получили как минимум две дозы вакцины. Их средний возраст составлял 48 лет, 58% составляли женщины и около 80% были белыми.
Маккарти и его коллеги признали, что «критерии включения позволяют это сделать».[s] Для широкого круга исследуемого населения это исследование не смогло достичь желаемого уровня представительства недопредставленного населения с точки зрения расового и этнического разнообразия», что было одним из ограничений исследования.
Тем не менее, они пришли к выводу: «Результаты не поддерживают использование ивермектина у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести… Это исследование дополняет растущие доказательства того, что нет клинически приемлемого терапевтического эффекта ивермектина в этой дозе и продолжительности. «
Раскрытие информации
ACTIV-6 финансируется Национальным центром развития трансляционной науки (NCATS) при поддержке Центра инноваций в сфере занятости в Медицинском центре Университета Вандербильта, Офиса помощника секретаря по вопросам готовности и реагирования, Управления передовых биомедицинских исследований и разработок, Медицинский центр Университета Вандербильта, клиническая и трансляционная наука / премия NCATS и структура инфраструктуры REDCap.
Маккарти не раскрыл никаких связей с отраслью. Соавторы раскрыли отношения и / или поддержку со стороны нескольких организаций, включая NCATS.
More Stories
Ученые раскрыли секреты потери морских звезд и возобновления роста конечностей
Комплексное мероприятие сообщества людей с деменцией в Ратуте, посвященное Всемирному месяцу борьбы с болезнью Альцгеймера.
Новое исследование массивного надвига предполагает, что следующее большое землетрясение может быть неизбежным