Разбавление брахитерапии кажется безопасным при раке молочной железы cT1-2N1

Исследователи считают, что брахитерапию можно безопасно смягчить у пациентов с раком молочной железы от cT1 до cT2 и с положительным поражением узлов (N1), которые лечились первичной химиотерапией, диссекцией подмышечных лимфатических узлов (ALND) или другими операциями на груди / подмышечной впадине. о многообещающей 5-летней частоте местных рецидивов, о которой сообщалось в исследовании RAPCHEM (NCT01279304).

В частности, 5-летняя частота местных рецидивов составила 2,2% (95% ДИ, 1,4%-3,4%) в общем числе больных и 2,1% (95% ДИ, 0,9%-4,3%), 2,2%. (95%) ДИ, 1,0%-4,1%) и 2,3% (95% ДИ, 0,8%-5,5%) в группах низкого, среднего и высокого риска соответственно. При соблюдении рекомендаций исследования частота локорегионарных рецидивов в группах низкого, среднего и высокого риска составила 2,3% (95% ДИ, 0,8–5,3%), 1,0% (95% ДИ, 0,2–3,4%). ) и 1,4% (95% ДИ, 0,3%-4,5%) соответственно.

По результатам этого исследования с [patients who have cT1-cT2/N1 breast cancer and were] При лечении первичной химиотерапией представляется безопасным лечить онкологию до умеренной брахитерапии, основываясь на статусе ypN после ALND. Это исследование подтверждает гипотезу о том, что брахитерапия может быть исключена у отдельных пациентов, которым проводится ALND, — пишут исследователи, — Для дальнейшей оценки влияния деэскалации на безрецидивную выживаемость и общую выживаемость необходимы рандомизированные контролируемые испытания. [OS], для пациентов, которым выполняется ALND, и для пациентов, для которых ALND была удалена. «

Исследуемая популяция состояла из пациентов с инвазивным раком молочной железы, которые прошли не менее трех циклов первичной химиотерапии и перенесли операцию на груди/подмышечной впадине, если это применимо. Для включения пациенты должны были иметь подтвержденные метастазы по крайней мере в одном лимфатическом узле. Те, у кого было 4 или более подозрительных лимфатических узла до первичной химиотерапии, отдаленных метастазов или радиохирургии первичной опухоли, не могли быть зачислены.

Стратегия была основана на голландских рекомендациях и включала от 6 до 8 циклов химиотерапии с последующей операцией. В рекомендациях также подробно описывается, что классификация рисков основана на статусе ypN, при этом ypN0 соответствует низкому риску; ypN1 или от 1 до 3 положительных промежуточных узлов; И ypN2/3, или 4 или более положительных узла, очень уязвимы для локальной избыточности. Лучевая терапия проводилась в дозе 25 частей 2 Грея плюс или минус бустер.

Первичной конечной точкой исследования была 5-летняя частота регионарных рецидивов, а вторичными конечными точками была 10-летняя частота регионарных рецидивов; безрецидивный период в 5, 10 и 15 лет; и общая выживаемость через 5, 10 и 15 лет.

В общей сложности 838 пациентов были включены в анализ 5-летнего наблюдения, из которых 291 относились к группе низкого риска, 370 — к группе среднего риска и 177 — к группе высокого риска. Средний возраст пациентов составил 49 лет (межквартильный диапазон 43–57 лет). Всем пациентам была проведена маммография и УЗИ молочных желез и подмышечных впадин в соответствии с голландскими рекомендациями. Кроме того, 87% пациентов прошли маммографию. Что касается химиотерапии, 16% пациентов получали антрациклины, 7% — таксаны и 76% получали оба препарата. Кроме того, все пациенты получили не менее 3 курсов химиотерапии, 91% — не менее 6 курсов и 83% — лучевую терапию.

Медиана наблюдения составила 5,8 года для рецидива заболевания и 6,8 года для жизненного статуса. В общей популяции 2% пациентов имели локальный рецидив как первое событие, 3% имели локальный рецидив с одновременным отдаленным метастазированием и 8% имели отдаленные метастазы. В целом 8% пациентов умерли от рака молочной железы или других причин.

Другие данные показали, что меньшее или большее количество брахитерапии по сравнению с тем, что рекомендовано руководством по исследованию, не оказывало существенного влияния на частоту местных рецидивов в каждой группе риска. Пятилетняя ОВ составила 92,2% (95% ДИ, 90,2–93,8%), а 5-летний интервал без повторов — 86,4% (95% ДИ, 83,9–88,6%). Безрецидивный интервал в группе ALND составил 85,2% (95% ДИ, 82,3–87,7%) по сравнению с 91,7% (95% ДИ, 86,1–95,1%); с = 0,032) в группе без ALND. В группе высокого риска ALND безрецидивный интервал составил 69,3% (95% ДИ, 82,0–95,1%) по сравнению с 93,8% (95% CI, 82,0–98,0%) в группе без ALND.с = 0,032); Результаты 5-летней ОВ были аналогичными.

ссылка

Де Уайлд С.Р., Де Монк Л., Симмонс Г.М. и др. Уменьшение эскалации лучевой терапии после первичной химиотерапии при раке молочной железы cT1-2N1 (RAPCHEM; BOOG 2010–03): результаты 5-летнего наблюдения за проспективным исследованием голландского регистра. Ланцет Онкол. Опубликовано в сети 8 августа 2022 г. doi: 10.1016 / S1470-2045 (22) 00482-X