Цифровое устройство для лечения недержания мочи

Система здоровья Liva Belvic (Renovia) — первое устройство, отпускаемое по рецепту, которое предлагает цифровую терапию для тренировки мышц тазового дна для улучшения симптомов недержания мочи и недержания кала.

По результатам исследования, опубликованным в Акушерство и гинекологияЛева добился значительного улучшения симптомов недержания мочи по сравнению с домашней программой тренировки мышц тазового дна через 6 и 12 месяцев.

«В отличие от устройств биологической обратной связи, которые предоставляют информацию о показаниях давления при помещении во влагалище, Liva использует акселерометры для предоставления визуальной информации о подъеме мышц, тем самым подчеркивая ключевое действие сокращения мышц тазового дна», — сказала ведущий исследователь Милена М. Вайнштейн, доктор медицинских наук. доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивной биологии Гарвардской медицинской школы. «Устройство также помогает женщине отслеживать свой прогресс, включая ежемесячные отчеты лечащему врачу».

Гипотетическое исследование проводилось с октября 2020 г. по март 2021 г. среди 363 женщин с недержанием мочи при напряжении или преобладающим смешанным недержанием мочи. Участники были случайным образом распределены либо на полную программу тренировки мышц тазового дна с Lifa (группа вмешательства), либо на программу тренировки мышц тазового дна дома (контрольная группа) в течение 8 недель.

Из 299 участников, проанализированных через 8 недель, 95,7% вернули данные через 6 и 12 месяцев: 151 в контрольной группе и 135 в группе вмешательства. Средний возраст пациентов составил 51,9 года, а средний индекс массы тела — 31,8. В целом, 84,6% участников были партеногенетическими и 54,9% были в постменопаузе.

Среднее изменение показателя урогенитального дистресса-6 (UDI-6) по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев было значительно больше в группе вмешательства, чем в контрольной группе: 20,2 против 14,8 (с= 0,03) и 22,7 против 15,9 (с= 0,01) соответственно.

Участники интервенционной группы также более чем в два раза чаще сообщали об улучшении по шкале общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I), чем в контрольной группе (отношение шансов 2,45; 95% ДИ 1,49–4,00).

«Это первое испытание Leva, показывающее, что его использование значительно эффективнее в улучшении симптомов недержания мочи, чем домашняя программа с упражнениями только для мышц тазового дна, такими как упражнения Кегеля», — сказал Вайнштейн. Современное акушерство и гинекология®. «Выполнение этих упражнений в течение начального периода с результатами, которые сохраняются не менее одного года, — это то, о чем мы раньше не знали ни при каком консервативном, нехирургическом лечении».

Физиотерапия тазового дна (ФТД) в настоящее время используется как целенаправленный подход к тренировке мышц тазового дна. Тем не менее, препятствия для тестирования PFPT включают нехватку обученных терапевтов в стране, ограничения по времени для посещения пациентами приемов и смущение, поскольку для большинства посещений требуется гинекологический осмотр.

«В отличие от этого, LIVA предлагает управляемую тренировку мышц тазового дна без участия в PFPT, которую можно выполнять, не выходя из дома и занимая всего 5 минут в день», — сказал Вайнштейн, который также является директором программы Женской тазовой медицины. и стажировку по реконструктивной хирургии в Массачусетской больнице общего профиля в Бостоне.

Но Лева требует использования смартфона и знаний о том, как им пользоваться. Пользователям также необходимо вводить Liva во влагалище во время упражнений, «поэтому женщинам, у которых нет вагинального канала или которые чувствуют себя некомфортно или смущенно, это может не помочь, даже несмотря на то, что устройство очень маленькое и удобное для большинства женщин».

Кроме того, страховое покрытие не соответствует страховке Leva’s, прейскурантная цена которой составляет 1200 долларов.

«Несмотря на эти потенциальные препятствия, Liva — это идеальный способ помочь женщинам начать с неинвазивного, немедикаментозного ухода первой линии при недержании мочи», — сказал Вайнштейн. «Устройство представляет собой простое и эффективное лечение».

Liva была первоначально одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2014 году, а последнее разрешение на недержание кала было получено в июле 2022 года.

раскрытие информации

Вайнштейн является автором раздела об акушерских травмах анального сфинктера на сайте UpToDate.

ссылка

Вайнштейн М.М., Донифан Г.К., Гуадирама Н.М., Рихтер Х.Е. Устройство цифровой терапии энуреза: продольный анализ в возрасте 6 и 12 месяцев. Акушерство Гинеколь. 2023 год; 141 (1): 199-206. doi: 10.1097/AOG.0000000000005036