29 ноября, 2021

hleb

Находите все последние статьи и смотрите телешоу, репортажи и подкасты, связанные с Россией.

EMA одобряет использование вакцины Pfizer Covid-19 для детей в возрасте 5-11 лет

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование вакцины Pfizer Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

EMA заявило, что дети младше 12 лет должны получать более низкую дозу вакцины, чем подростки и взрослые.

Этот шаг дает возможность Национальному консультативному комитету Ирландии по иммунизации (Niac) рассмотреть возможность внедрения вакцины для детей здесь.

Подразумевается, что специальные прививки для детей не будут доставлены в Ирландию примерно до 20 декабря, и маловероятно, что вакцина будет сделана здесь до нового года детям начальной школы.

Это происходит, поскольку последние данные показывают, что у детей младшего школьного возраста сейчас самый высокий уровень заражения Covid-19 среди любой возрастной группы в Ирландии: за последние две недели было зарегистрировано около 10 000 положительных случаев.

Вакцина вводится, как и в старших возрастных группах, в виде двух инъекций в мышцы руки с интервалом в три недели.

EMA сообщило, что основное исследование детей в возрасте от 5 до 11 лет показало иммунный ответ на вакцину Pfizer (Comirnaty), которую вводили в более низкой дозе (10 мкг) в этой возрастной группе, аналогично той, которая наблюдалась при более высокой дозе (30 мкг). мкг).). ) у людей в возрасте 16-25 лет по уровню антител против Sars-Co V-2.

Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 5 до 11 аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 12 лет и старше. К ним относятся боль в месте инъекции, усталость, головная боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, а также мышечные боли и озноб.

EMA сообщило: «Эти эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации».

Она добавила, что ее комитет по лекарственным средствам для человека «пришел к выводу, что преимущества Kommernate для детей в возрасте от 5 до 11 лет перевешивают риски, особенно в тех, у кого есть условия, повышающие риск тяжелого COVID-19».

READ  Акции падают из-за того, что новая переменная коронавируса беспокоит инвесторов

EMA заявило: «Безопасность и эффективность вакцины как для детей, так и для взрослых будут и впредь тщательно контролироваться, поскольку она используется в кампаниях вакцинации в государствах-членах Европейского Союза».

Доктор Клеона ни Челэй, главный консультант по медицине и инфекционным заболеваниям больницы Святого Джеймса в Дублине, сказала Брендану О’Коннору RTÉ, что новости от EMA были «замечательным» событием.

Необработанные данные, которые были раскрыты, похоже, работают нормально. Его эффективность составляет около 90 процентов за тот период времени, когда они изучали профилактику инфекций Covid у детей и не обнаружили серьезных побочных эффектов у детей, участвовавших в исследовании, так что это действительно хорошие новости ».