Spikevax одобрен для использования у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Spikevax, вакцина Moderna против COVID-19, лицензирована для использования у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Вакцина была лицензирована для этой новой возрастной группы после того, как было показано, что она соответствует нашим стандартам безопасности, качества и эффективности, при этом не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью. Это последовало за рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для человека, который тщательно изучил доказательства.

Это вторая вакцина против COVID-19, разрешенная для этой возрастной группы; Вакцина Pfizer/BioNTech (Comirnaty), лицензированная в Великобритании для применения у младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет 6 декабря 2022 г.

Для этой возрастной группы вакцина вводится в виде начальной серии из двух инъекций по 25 мкг в предплечье или бедро с интервалом примерно в месяц.

Чтобы принять решение, эксперты MHRA тщательно изучили данные продолжающегося клинического исследования с участием 6388 детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Общие побочные эффекты (взаимодействие) соответствовали тому, что можно было бы ожидать от вакцины в этой возрастной группе.

Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) должен решить, будет ли вакцина рекомендована для использования в этой возрастной группе в рамках британской программы вакцинации против COVID-19.

Больше информации

• Комиссия по лекарственным средствам для человека консультирует министров по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. Информационная палата является вневедомственным консультативным государственным органом, спонсируемым Министерством здравоохранения и социального обеспечения.
• Это разрешение, выданное MHRA, действительно только в Великобритании и санкционировано через Путь принятия решений Европейской комиссии (ЕК). Это когда заявка компании на получение торговой лицензии ссылается на решение, принятое Комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP). В таких случаях MHRA рассматривает заявку вместе с должным учетом решения Европейской комиссии, прежде чем принимать независимое решение о качестве, безопасности и эффективности вакцины.
• Дополнительную информацию можно найти в информации о продукте.