Восстановление трехстворчатого клапана с помощью катетера показывает ранние перспективы

Предварительное технико-экономическое обоснование CLASP TR показало, что транскатетерная пластика трикуспидального клапана с помощью системы PASCAL оказалась безопасной, с первоначальным обещанием уменьшить регургитацию и симптомы.

Серьезные неблагоприятные события — сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт, новая потребность в диализе, повторное вмешательство, связанное с устройством, сильное кровотечение, обширный доступ или сосудистые осложнения, требующие вмешательства — произошли у шести из 65 пациентов, получавших лечение (9,2 %) через 30 дней. и у 11 пациентов (16,9%), оцениваемых в возрасте 1 года.

Адам Гринбаум, доктор медицинских наук Университетской больницы Эмори в Атланте, сообщил, что все 36 пациентов с доступной эхокардиографией в течение одного года имели по крайней мере одну степень трикуспидальной регургитации, 75% улучшение по крайней мере на две степени и достигли 86% умеренного рефлюкса или меньше. в заседание американского колледжа кардиологов в Вашингтоне, округ Колумбия

Что касается относительно низкого уровня последующего наблюдения в течение одного года, «нет сомнений в том, что проведение испытания в период эпидемии было бы трудным для возвращения пациентов для последующего наблюдения», — сказал Гринбаум участникам.

Однако он привел результаты как свидетельство длительного эффекта. «Мы не потеряли позиций, как считают некоторые», — добавил он.

«Это очень раннее и интересное технико-экономическое обоснование», — сказала лектор Меган Коэлеррайт, доктор медицинских наук, директор программы структурного лечения сердца в Erlanger Health System в Чаттануге, штат Теннесси. «Перед этим мы просто представили [these patients] Диуретики, это привело к госпитализации и преждевременной смерти. Нам операцию не предлагали. Это очень высокий риск. Мы выполнили всего около 5000 изолированных операций на трикуспидальном клапане за 10 лет. …поэтому очень важно иметь новые возможности для пациентов».

Коулеррайт сказал на пресс-конференции, посвященной недавней сессии клинических испытаний.

Показатели опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити увеличились в среднем на 18 баллов по сравнению с исходным уровнем до 1 года.с<0,001), при этом 79% группы без сердечной недостаточности были госпитализированы на тот момент. Испытание также показало значительные улучшения в течение одного года в классе Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и 6-минутной ходьбе.

Успешность имплантации устройства, которое содержит два зажима для независимого захвата и регулировки створки, пластины для уменьшения нагрузки на створку и центральную прокладку, заполняющую регургитационную щель, составила 91%. Поздних отслоек аппарата не было.

Гринбаум отметил, что влияние на регургитацию и реконструкцию трикуспидального клапана «почти всегда будет больше при стратегии замены, но мы не знаем, что лучше для какого подтипа».

Также есть файл Устройство TriClip Он разрабатывается для восстановления трехстворчатого клапана через катетер, но наличие вариантов было бы полезно, сказал Коэлеррайт.

«Некоторые, возможно, не кандидаты на реформу, могут быть кандидатами на замену, и наоборот», — сказала она. «Я надеюсь, что мы увидим пользу в более крупных опорных испытаниях и сможем обеспечить это. По-прежнему будут пациенты, которым не подходят те методы лечения, которым необходим доступ к клапанам через катетер».

Ключевой опыт CLASP II TR Записывается сравнение системы PASCAL с оптимальным лечением, и ожидается, что предварительные результаты будут оглашены позже в этом году.