Что за суета, которую я слышу по поводу тестов на антигены?
Он поставляется под одной торговой маркой, производимой Genrui Biotech в Китае. К Рождеству пользователи начали замечать, что у них положительный результат с помощью этого набора, а затем отрицательный с помощью теста ПЦР, необходимого для подтверждения первоначального результата. Другие люди сказали, что они дали положительный результат с помощью набора Genrui, но отрицательный с другими брендами тестов на антигены.
Этот вопрос впервые был поднят в социальных сетях, получил распространение в сообщениях прессы, и на этой неделе Управление по регулированию товаров для здоровья обратилось к розничным торговцам с просьбой убрать продукт с полок. К тому времени HPRA получила более 550 сообщений о ложных срабатываниях от ирландских потребителей.
Это случилось?
Да, HPRA сообщает, что розничные продавцы снимают тест Genrui с продажи на добровольной основе «в ожидании дальнейшего расследования».
Пресс-секретарь Lidl, одного из супермаркетов, продающих этот бренд, сказала The Irish Times, что у них были «очень небольшие партии» этих наборов, поскольку поставщик сменил владельца перед Рождеством. Однако все, что могло быть доступно, было удалено.
Что делать, если у меня дома есть запас этих наборов?
Представитель Lidl заявила: «Наша стандартная политика изменения мнения распространяется на эти предметы — если они неиспользованы, запечатаны неповрежденными и у клиентов есть доказательство покупки, они могут быть возвращены с полным возмещением денежных средств».
Что говорят потребительские эксперты?
Комиссия по конкуренции и потребителям заявляет, что, поскольку расследования продолжаются, она не может в настоящее время объяснить, что комплекты «не соответствуют» договору купли-продажи и что потребители имеют право на возмещение.
«Аналогичным образом, в настоящее время мы не можем определить, какие варианты обращения в соответствии с законодательством о защите прав потребителей могут быть доступны потребителям, пострадавшим в результате неточного тестирования».
Комитет рекомендует потребителям хранить свои чеки и товары в качестве доказательства покупки.
Когда кто-то покупает продукт, а условия продажи не соблюдаются, компания, продавшая продукт, несет ответственность за решение проблемы.
Стоит ли беспокоиться о других тестах на антигены?
Нет идеального теста, но нет никаких доказательств каких-либо конкретных проблем с другими марками тестов на антигены.
В целом тесты на антигены хорошо работают в периоды, когда люди наиболее заразны, но они могут пропускать короткие периоды, когда инфекция появляется или очень низкая. Даже ПЦР-тесты, считающиеся золотым стандартом тестирования, могут давать положительные результаты еще долгое время после того, как человек перестал болеть инфекцией.
Необычной особенностью здесь было то, что проблема заключалась в ложных срабатываниях, а не ложных отрицаниях. Некоторые пользователи сообщали о появлении слабой тестовой линии в результате, но в инструкциях Genrui четко сказано: «Любой розовый / фиолетовый здесь указывает на положительный результат».
Кто следит за качеством тестов, которые мы используем на Covid-19?
Случай Genrui выявил недостатки системы мониторинга для этих самоуправляемых тестов. HPRA не утверждает тесты на антигены для продажи в Ирландии, хотя наборы, продаваемые в ЕС, должны соответствовать законодательству ЕС и были одобрены уполномоченным органом в государстве-члене. В случае с Genrui эта работа проводилась в Польше.
Правила, касающиеся оценки безопасности медицинских устройств, включая тесты на Covid-19, были ужесточены в новой директиве Европейского союза, вступающей в силу в апреле следующего года.
Что будет теперь?
HPRA посоветовал потребителям не покупать комплекты Genrui в Интернете, пока поднятые проблемы исследуются. Проблемы этих групп поднимались в регулирующих органах других европейских стран.
Общее предложение наборов антигенов остается ограниченным из-за увеличения спроса в Европе.
«Главный евангелист пива. Первопроходец в области кофе на протяжении всей жизни. Сертифицированный защитник Твиттера. Интернетоголик. Практикующий путешественник».
More Stories
Ирландский инвестор закрывает сделку на сумму 35 миллионов евро по покупке офиса Meta в районе Доклендс в Дублине.
Аэропорт Дублина предупреждает пассажиров об изменениях в правилах безопасности с воскресенья, 1 сентября.
Братья Келлехер представляют проект аренды квартир со скидкой в Блэкпуле