Исследование показывает, что прививки не усугубляют рассеянный склероз

Ламия Гримальди, доктор фармацевтических наук

Результаты большого когортного исследования более чем 35 000 пациентов с рассеянным склерозом (РС) не показали связи между риском госпитализации из-за обострения рассеянного склероза и вакцинацией, независимо от возраста. Учитывая количество доступных подтипов вакцин, исследователи пришли к выводу, что для подтверждения этих данных необходимы дополнительные исследования.¹

Опубликовано в Гамма-сетка открытаВ исследовании приняли участие 106 523 пациента с рассеянным склерозом, включенные в Национальную систему баз данных здравоохранения, национальную базу данных заявлений о состоянии здоровья во Франции, причем около трети этой группы (n = 35 265; 33,1%) имели обострения, потребовавшие госпитализации, и получили вакцина, хотя бы одна. Наблюдаемые вакцины включали дифтерию, столбняк, полиомиелит, коклюш или Гемофильная инфекция Вакцина DPTHI, вакцина против гриппа и пневмококковая вакцина.

В перекрестном анализе случаев скорректированные отношения шансов (aOR) для любой вакцины и обострения рассеянного склероза, требующего госпитализации, составили 1,00 (95% ДИ, 0,92–1,09) в целом и 1,00 (95% ДИ, 0,90–1,10) у женщин и 1,00. (95% ДИ, 0,90–1,10) у женщин 0,02 (95% ДИ, 0,88–1,18). ОШ для любой вакцины по возрасту составило 0,96 (95% ДИ, 0,58-1,61) у пациентов моложе 18 лет, 1,19 (95% ДИ, 0,94-1,51) у пациентов от 18 до 34 лет, 0,94 (95% ДИ, 0,84-1,51). 1,04 (0,94–1,51) у людей в возрасте от 35 до 69 лет и 1,15 (95% ДИ, 0,95–1,39) у людей в возрасте 70 лет и старше.

Исследование, проведенное Лами Гримальди, доктором философии, профессором клинической фармакологии и фармакоэпидемиологии в Университете Париж-Сакле, считается наиболее всесторонним исследованием, когда-либо проводившимся, по изучению риска обострений рассеянного склероза, требующих госпитализации, связанных с вакцинацией. контакт. Средний срок наблюдения после даты включения в группу рассеянного склероза составил 8,8 (стандартное отклонение 3,1) года, а частота госпитализаций по поводу приступов рассеянного склероза составила 5,78 на 100 человеко-лет наблюдения. Этот показатель снизился до 3,85 на 100 человек в год с учетом госпитализаций длительностью более одного дня.

За 11-летний период исследования 58 195 (54,6%) пациентов в исходной популяции получили вакцину в любой момент времени. При перекрестном анализе случаи были выявлены по воздействию вакцины до начала госпитализации по поводу обострения рассеянного склероза, а частота вспышек заболевания сравнивалась с теми, которые произошли до воздействия вакцины, в течение максимум 4 контрольных временных окон. Непосредственно перед периодом риска для каждого пациента.

Читать далее: Клинический взгляд на новые тенденции в исследованиях NMOSD и MOGAD

В целом наиболее часто назначаемыми вакцинами были АКДС (30,3%), гриппозная (19,2%) и пневмококковая (7,0%), тогда как уровень использования всех остальных вакцин составлял менее 1%. По итогам перекрестного анализа случаев наблюдаемое ОШ для эпизодов рассеянного склероза, требующих госпитализации на основании вакцины, составило 0,95 (95% ДИ, 0,82–1,11) для DTPPHi и 0,98 (95% ДИ, 0,88–1,09) для гриппа. . вакцины и 1,20 (95% ДИ 0,94–1,55) для пневмококковой конъюгированной вакцины. При анализе чувствительности использование 30-дневного и 90-дневного временных окон существенно не изменило наблюдаемую картину риска, за исключением увеличения ОШ для пневмококковой вакцины при использовании 90-дневного временного окна (aOR, 1,59; 95% ДИ, 1,27-1,99).

Для контекста эти результаты соответствовали тем, которые сообщалось в литературе, где не было обнаружено повышенного риска приступов рассеянного склероза после вакцинации. Текущее исследование Гримальди и др. имеет несколько сильных сторон и ограничений, в том числе тот факт, что дизайн перекрестного случая исключил многие отдельные факторы, мешающие ему, поскольку пациенты использовались в качестве контрольной группы. Хотя значительного риска обнаружено не было, авторы исследования отметили, что данные не могут полностью исключить небольшой риск, особенно в случае пневмококковой вакцины.

Хотя определение обострений ограничивается теми, которые привели к госпитализации и связаны с конкретным диагнозом рассеянного склероза, исследователи отметили, что вполне возможно, что некоторые госпитализации по поводу обострений рассеянного склероза были бы пропущены, если бы они не были закодированы с использованием термина рассеянный склероз. мультиметр диагностируется.

«Нельзя исключать, что некоторые из госпитализаций, учтенных в исследовании, не были фактическими обострениями рассеянного склероза, а могли быть другими причинами или последствиями лечения хронических заболеваний», — пишут Гримальди и др. Любая госпитализация без конкретного диагноза рассеянного склероза или только с кодом процедуры.¹

ссылка
1. Гримальди Л., Бабекс С., Хамон Ю. и др. Вакцины и риск госпитализации по поводу рассеянного склероза. Гамма Сеть открыта. Опубликовано 5 сентября 2023 г. doi:10.1001/jamaneurol.2023.2968.