Поддерживающая терапия авелумабом сохраняет преимущество в выживаемости в качестве поддерживающей терапии первой линии в подгруппах пациентов с распространенной уротелиальной карциномой.

Согласно результатам исследовательского анализа исследования JAVELIN Bladder 100, добавление авелумаба (Бавенсио) к программе Best Supportive Care (BSC) показало улучшение исходов у пациентов с распространенным уротелиальным раком, в том числе у тех, кто перешел на терапию второй линии. ) в плакате на годовом собрании ASCO 2022.¹

Медиана общей выживаемости (ОВ) не была достигнута у пациентов, продолжавших получать авелумаб, и составила 19,9 мес (95% ДИ, 18,2–23,0) у пациентов, прекративших прием авелумаба и получивших терапию второй линии. Кроме того, медиана ОВ составила 18,2 месяца (95% ДИ, 10,0–34,4) у пациентов, прекративших прием авелумаба и не получавших терапию второй линии.

«Исследовательский анализ общей выживаемости и времени от рандомизации до окончания лечения второй линии в группе афломаб + КБС был проведен в подгруппах, определенных исследователем после прекращения исследуемого лечения», — пишут авторы под руководством Хоакима Бельмонта. . Доктор медицины, доктор медицинских наук, доцент медицины Гарвардской медицинской школы и директор программы лечения рака мочевого пузыря в Медицинском центре Бет Исраэль Диаконисс в Бостоне, штат Массачусетс.

В исследовании JAVELIN Bladder 100 ранее было продемонстрировано, что поддерживающая терапия первой линии авелумабом и КБС значительно продлевает ОВ по сравнению с монотерапией КБС у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой, у которых не наблюдалось прогрессирования химиотерапии первой линии, содержащей препараты платины.^2,3 Для текущего исследования исследователи провели предварительный анализ результатов у пациентов в группе авелумаб плюс BSC на основе получения терапии второй линии, согласно плакату исследования.

Медиана наблюдения в группе авелумаба составила 38,0 месяцев на момент отсечения данных. Из 350 пациентов, рандомизированных в группу авелумаб плюс КБС, 43 (12,3%) все еще получали поддерживающую терапию авелумабом первой линии со средней продолжительностью лечения 35,6 мес (диапазон от 24,5 до 49,7 мес); 185 (52,9%) прекратили лечение авелумабом и перешли на терапию второй линии, при этом медиана продолжительности лечения авелумабом составила 5,1 месяца (диапазон от 0,5 до 44,6 месяца); и 122 (34,9%), прекративших прием авелумаба и не получавших терапию второй линии, со средней продолжительностью лечения авелумабом 5,0 мес (диапазон от 0,5 до 43,7 мес).

Пациенты в исследовании имели нерезектабельный местно-распространенный или метастатический урологический рак, который не прогрессировал после 4-6 циклов платиносодержащей химиотерапии первой линии. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для поддерживающей терапии авелумабом плюс КБС или только КБС через 4–10 недель после окончания химиотерапии первой линии. Первичной конечной точкой исследования была ОВ.

Исследователи сообщили, что исходные характеристики были сходными у пациентов в группе авелумаба, которые получали или не получали терапию второй линии.

Дополнительные данные показали, что среди пациентов, получающих терапию второй линии, среднее время от окончания поддерживающей терапии авелумабом до начала терапии второй линии составило 1,35 месяца (диапазон от 0,3 до 30,9 месяца). Среднее время от рандомизации до окончания лечения второй линии составило 11,7 месяца (95% ДИ 9,7–13,8).

«В целом, эти данные … дают новое представление о выживаемости пациентов, получающих поддерживающую терапию авелумабом первой линии в исследовании JAVELIN Bladder 100 с терапией второй линии или без нее, и эти данные еще раз подтверждают преимущества секвенирования первой линии на основе препаратов платины. «Химиотерапия с последующей поддерживающей терапией авелумабом», — сказал Бельмонт.

использованная литература

1. Беллмунт Дж., Поулз Т., Климент Дюран М.А. и др. Долгосрочные результаты у пациентов с распространенным уротелиальным раком (ЯК), получавших поддерживающую терапию авелумабом первой линии (1L) с терапией второй линии (2L) или без нее: исследовательский анализ JAVELIN Bladder 100. Джей Клин Онкол 2022 г.; 40 (приложение 16): 4560. doi: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.4560
2. Боулз Т., Парк С.Х., Фогг Э. и др. Поддерживающая терапия авелумабом при запущенной или метастатической уротелиальной карциноме. В Engel J Med. 2020; 383 (13): 1218–1230. дои: 10.1056/NEJMoa2002788
3. Боулз Т., Парк С.Х., Фогг Э. и др. Поддерживающая авелумаб первой линии (1 литр) при распространенной уротелиальной карциноме (ЯК): результаты долгосрочного наблюдения в исследовании JAVELIN Bladder 100. Джей Клин Онкол 2022 г.; 40 (Приложение 6): 487. doi: 10.1200/JCO.2022.40.6_suppl.487.007