Стволовые клетки могут стать «революционным средством» для лечения проблем с глотанием после лечения рака

Исследователи из UC Davis Health начали клинические испытания с использованием стволовых клеток для лечения проблем с глотанием, связанных с повреждением языка при лечении рака.

В исследовании REVIVE будет оцениваться новая техника, при которой исследователи вводят стволовые клетки из биопсии мышц бедра пациента в язык пациента. Исследователи предполагают, что стволовые клетки будут сливаться с существующими мышечными волокнами, чтобы укрепить мышцы языка и улучшить способность глотания.

Испытание следует за положительными данными исследования фазы 1 этого подхода, согласно ДжонатсН. Дэвид Андерсон, доктор философии, Доцент Института регенеративной терапии Калифорнийского университета в Дэвисе.

«Данные фазы 1 выглядели очень многообещающе, и если эта тенденция в данных сохранится для испытаний фазы 2 и 3, мы будем искать революционное лечение пациентов с дисфагией, не имеющее аналогов», — сказал Андерсон Healio. «Это большая надежда — это обещание терапии стволовыми клетками».

Андерсон поговорил с Хелио о положительных результатах фазы 1, текущих проблемах, связанных с включением в исследование фазы 2, и о возможностях этого подхода для смягчения этого неприятного побочного эффекта лечения рака.

Гелио: Что вдохновило вас на изучение этого?

Андерсон: У страдающих дисфагией ужасное качество жизни: у пациентов, которых мы лечим, развивается рак головы и шеи, и они опасаются за свою жизнь. Затем они получают лечение от рака, такое как химиотерапия, облучение или хирургическое вмешательство. Многие пациенты выживают, и поначалу все кажется благополучным с точки зрения их здоровья. Однако постепенно и постепенно у них могут возникать проблемы с тканями вокруг опухоли, потому что радиация вызывает прогрессирующее побочное повреждение.

Возможно, противоречащим здравому смыслу в этом процессе является то, что лечение рака запускает каскадные волны повреждения и ремоделирования тканей, которые происходят в течение многих лет и даже десятилетий. В результате токсичности этого лечения рака мышцы вокруг основания языка и горла атрофируются, и в конечном итоге начинает образовываться повышенное количество рубцовой ткани. В конце концов, пациентам может стать очень трудно глотать собственную слюну, а тем более пищу. У них могут быть трудности с речью и общением, что иногда может привести к депрессии. Кроме того, у некоторых из этих пациентов развиваются дополнительные осложнения, такие как аспирационная пневмония, и иногда они зависят от зондового питания для поддержания адекватного питания.

Одним из современных стандартных методов ухода за такими пациентами являются упражнения для языка в домашних условиях. Это полезно, но не предотвращает прогрессирование болезни. Это замедляет прогресс.

Этот новый подход к терапии стволовыми клетками появился несколько лет назад, когда Калифорнийский университет в Дэвисе записался на Ян А. Нолта, к.т.н., Для запуска программы лечения стволовыми клетками. Многие исследователи в области регенеративной медицины возлагают большие надежды на то, что терапия стволовыми клетками может стать новым сдвигом парадигмы в том, как мы лечим пациентов.

человек, проводящий наше клиническое исследование, Питер С. Белавски, доктор медицины, магистр здравоохранения, доктор философии, Считается крупным новатором в области дисфагии и нарушений глотания. Белавски и Нолта разработали интересную идею: что, если бы мы могли использовать собственные стволовые клетки пациента, чтобы помочь ему восстановить утраченную мышечную ткань — идея состоит в том, что эти мышечные стволовые клетки будут прорастать и имплантироваться в мышцы пациента у основания языка, тем самым добавляя объем и силу сокращения одной из важных мышц, участвующих в процессе эффективного глотания.

Еще одним интересным аспектом этой истории является то, что некоторые из пациентов с дисфагией Билавски предоставили начальное финансирование для запуска этого проекта. При щедрой поддержке этих пациентов все это было бы невозможно. Затем мы объединились с Cook MyoSite, чтобы воплотить эту идею в процессе клинических испытаний. Недавно к нам присоединился еще один партнер, Калифорнийский институт регенеративной медицины, который предоставил нам грант в размере 11 миллионов долларов на тестирование терапии мышечными стволовыми клетками в клинических испытаниях фазы II. Нам повезло, что у нас есть такие замечательные партнеры на протяжении всего этого процесса.

Гелио: Как это оценивается у людей?

Андерсон: После того, как пациенты прошли скрининг и были признаны подходящими для участия в испытании здесь, в Калифорнийском университете в Дэвисе, мы получаем небольшой кусочек их мышечной ткани с помощью биопсии из бедра. Мы отправляем биопсию в MyoSite, который изолирует и расширяет мышечные стволовые клетки из мышечной ткани. В конце концов, они получают сотни миллионов этих мышечных стволовых клеток, которые замораживают и отправляют обратно Белавски, который вводит их в несколько мест на языке пациента. Белафски снова повторяет эту процедуру инъекции примерно через 4–6 недель после первоначального введения. После этого за пациентами наблюдают в течение двух лет, чтобы мы могли точно оценить безопасность и эффективность этого лечения. Я также должен упомянуть, что у нас есть партнерский сайт в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, который возглавляет выдающийся врач, специализирующийся на лечении дисфагии. Кларк РозенИ доктор медицины.

Хелио: Кто будет иметь право участвовать в эксперименте?

Андерсон: Пациенты должны иметь в анамнезе успешное лечение рака ротоглотки и не получать лечение в течение 24 месяцев. Кроме того, у пациентов должны быть легкие или умеренные проблемы с глотанием. Так, например, пациенты должны иметь возможность потреблять более 50% своей пищи через рот, а не через зонд, чтобы иметь право на участие в этом исследовании.

Гелио: Как работало это лечение? сУ него 1 испытание?

Андерсон: То, что мы увидели, было очень круто. Это расстройство, как правило, прогрессирует, поэтому у пациентов со временем наблюдается снижение функции глотания. Если бы у нас было лечение, которое поддерживало бы их состояние в стабильном состоянии без ухудшения со временем, это было бы огромной победой для этих пациентов. Интересно, что на первом этапе исследования мы наблюдали улучшение силы языка у этих пациентов через год после лечебной инъекции. Это замечательное открытие, которое, если оно верно для этого исследования фазы 2 и далее, изменит правила игры для этих пациентов. При этом исследования фазы 1, как правило, меньше, и они в основном оценивают безопасность такого лечения. На самом деле, мы не имели четкого представления об истинной эффективности лечения до испытаний фазы III.

Гелио: Есть что-нибудь еще, что вы хотели бы упомянуть?

Андерсон: Мы все еще записываем пациентов, и все желающие могут связаться с нами по адресу [email protected]. Хотя это плацебо-контролируемое исследование, мы предоставим терапию стволовыми клетками пациентам из группы плацебо бесплатно по окончании их участия. Кроме того, у нас есть средства, чтобы компенсировать часть расходов пациентов, прибывающих из-за пределов региона.

Чтобы получить больше информации:

ДжонатсН. Дэвид АндерсонИ Кандидат наукИ Доступ к нему можно получить в Институте регенеративного лечения Калифорнийского университета в Дэвисе, 2921 Stockton Blvd., Sacramento, CA 95817; Электронная почта: [email protected].