Адъювант олапариб для мутантов зародышевой линии BRCA1/2, высокого риска, HER2-отрицательных, ранних положительных результатов на рак молочной железы по результатам исследования OlympiA

Автор Мэтью Стенджер

Опубликовано: 15.02.2024 в 12:44:00

Последнее обновление: 15.02.2024 в 13:53:32

При анализе результатов, сообщаемых пациентами, в исследовании III фазы OlympiA, опубликованном в Журнал клинической онкологии, Патрисия А. Ганц, доктор медицинских наук, Васкои его коллеги не обнаружили клинически значимой разницы в утомляемости (результате, представляющей основной интерес) между адъювантным олапарибом и плацебо у пациентов с зародышевым штаммом. Барка 1/2– Ранний рак молочной железы с HER2-негативной мутацией высокого риска, получивший неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

Исследование подтвердило одобрение олапариба в марте 2022 года в этих условиях.

Патрисия А. Ганц, доктор медицинских наук, Васко

Детали исследования

В исследовании пациенты были рандомизированы для получения 1 года лечения олапарибом или плацебо после адъювантной химиотерапии или неоадъювантной химиотерапии. В настоящий анализ были включены 1538 пациентов: 746 получали неоадъювантную химиотерапию (в том числе 385 в группе олапариба и 365 в группе плацебо) и 792 получали неоадъювантную химиотерапию (в том числе 385 в группе олапариба и 407 в группе плацебо). Первичным показателем конечного результата была утомляемость, измеряемая с использованием шкалы функциональной оценки хронических заболеваний и усталости.

Ключевые результаты

Утомляемость была значительно выше в группе олапариба по сравнению с плацебо, но различия не достигали заранее установленного критерия ≥ 3 баллов для клинически значимой разницы. Различия между группой олапариба и группой плацебо составили -1,3 балла (95% ДИ [CI] = от -2,4 до -0,2, с = 0,022) среди получавших неоадъювантную химиотерапию и -1,3 (95% ДИ = от -2,3 до -0,2, с = 0,017) среди тех, кто получал адъювантную химиотерапию через 6 месяцев. Через 12 месяцев различия составили -1,6 (95% ДИ = от -2,8 до -0,3, с = 0,017) среди получавших неоадъювантную химиотерапию и -1,3 (95% ДИ = от -2,4 до -0,2, с = 0,025) среди тех, кто получает адъювантную химиотерапию. Никаких существенных различий не наблюдалось между группами лечения через 18 и 24 месяца.

READ  Внутрисуставная инъекция ОА тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем уменьшает боль и улучшает результаты

По данным опросника качества жизни EORTC-30, тяжесть тошноты/рвоты была выше при приеме олапариба по сравнению с плацебо через 6 месяцев (разница = 6,0 баллов, 95% ДИ = 4,1–8,0 у тех, кто получал неоадъювантную химиотерапию, разница = 5,3)95. % ДИ = 3,4-7,2 у получавших неоадъювантную химиотерапию) и через 12 месяцев (разница = 6,4 балла, 95% ДИ = 4,4-8,3 среди получавших неоадъювантную химиотерапию, разница = 4,5 балла, 95% ДИ = 2,8-6,1 Среди получавших адъювантная химиотерапия (получение адъювантной химиотерапии). Никаких различий в тяжести симптомов диареи между группами с течением времени не наблюдалось; Некоторые клинически важные различия между группами наблюдались по другим симптомам, но таких различий не наблюдалось по функциональным подшкалам или общему состоянию здоровья.

«Симптомы, возникшие во время лечения олапарибом, были ограниченными и, как правило, исчезали после окончания лечения», — заключили исследователи. персистенция». Клинически значимая выраженность утомляемости у пациентов, получавших олапариб.

Доктор Янс из Комплексный онкологический центр UCLA Health Johnson, Калифорнийский университет, Лос-Анджелесявляется автором-корреспондентом Журнал клинической онкологии состояние.

раскрытие: Исследование проводилось при поддержке Национального института рака и компании AstraZeneca в рамках альянса с Merck and Co, Inc. Полную информацию об авторах исследования см. на странице ascopubs.org.

Содержание этой публикации не было проверено Американским обществом клинической онкологии (ASCO®) и не обязательно отражает мысли и мнения ASCO®.

---