Высокодозовая вакцина против гриппа обещает снизить смертность пожилых людей

По словам исследователей, проведенное в Дании технико-экономическое обоснование, в ходе которого высокодозированная четырехвалентная вакцина против гриппа сравнивалась со стандартной дозой, показало преимущества в отношении болезни и смерти.

В исследовании DANFLU-1 было отмечено снижение риска смертности от всех причин на 48,9% и снижение частоты госпитализаций из-за гриппа или пневмонии на 64% при вакцинации высокими дозами по сравнению со стандартными дозами. Кроме того, по словам Тора Беринга Соренсена, доктора медицины, доктора философии, магистра здравоохранения Копенгагенского университета, число госпитализаций по поводу сердечных и респираторных заболеваний — комбинации сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний — сократилось на 12% благодаря вакцине с высокими дозами.

Менее 1% пациентов в обеих экспериментальных группах умерли через 14 дней после вакцинации против гриппа, и не было никаких существенных различий в серьезных побочных эффектах между группами с высокими и стандартными дозами, как сообщалось в презентации в Европейское общество кардиологов (ESC) встреча.

Однако Биринг-Соренсен подчеркнул, что «это всего лишь результат, который порождает гипотезу, потому что это был всего лишь пилотный эксперимент, который не дал результатов». Он добавил, что в открытое исследование DANFLU-1 было включено около 12 000 пациентов (средний возраст 71,7 года, 47,1% женщин), и для подтверждения результатов необходимо исследование с большим числом пациентов.

«Планирование этого исследования сейчас находится в стадии реализации», — сказал Беринг Соренсен. МедПейдж сегодня. «Мы знаем, что для получения итогового результата нам нужно зарегистрировать 208 000 граждан Дании, чтобы иметь достаточную мощность, чтобы оценить, снизит ли высокая доза вакцины исходы пневмонии или гриппа, а также посмотреть, снизит ли более высокая доза риск. сердечно-сосудистых исходов».

Вакцины с высокими дозами содержат 60 мкг гемагглютининового антигена на штамм, в то время как вакцины со стандартной дозой содержат 15 мкг, а «вакцины с высокими дозами для взрослых в возрасте 65 лет и старше одобрены в большинстве стран, а также для лиц в возрасте 60 лет и старше». старше» в некоторых странах» пресс-релиз. «Тем не менее, только несколько стран предлагают пожилым людям высокодозную вакцину по умолчанию. Таким образом, вакцинация более высокими дозами не применяется широко, несмотря на накопление доказательств дополнительной защиты от гриппозной инфекции и заболеваемости, связанной с гриппом, по сравнению со стандартными дозировочными вакцинами.

Беринг Соренсен отметил, что теперь он будет использовать более высокую дозу для своих пациентов, потому что «мы уже знаем, что более высокая доза защищает от гриппа не менее 25% стандартной дозы. Мы знаем, что более высокая доза может предотвратить грипп, но мы пока не можем сказать что более высокая доза предотвращает госпитализацию».

Амит Кера, доктор медицинских наук, представитель Американской кардиологической ассоциации МедПейдж сегодня что «в Соединенных Штатах пожилым людям обычно рекомендуются более высокие дозы, потому что у них лучше иммунный ответ». Предыдущие исследования показали, что прививка от гриппа была связана с этим. Снижение риска фатальных и несмертельных сердечно-сосудистых заболеваний В течение года. Хайра учится в Юго-Западном медицинском колледже Техасского университета в Далласе.

Он повторил, что DANFLU-1 «был слабым, чтобы показать результаты ингибирования передозировки». Кроме того, в исследовании участвовали «все желающие» старше 65 лет, «но не обязательно с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

Кера, не участвовавший в исследовании, сказал, что он ввел высокую дозу вакцины против гриппа своим пожилым пациентам, и что нынешний опыт «напоминает нам, что вакцина возможна, что она безопасна и является ли она высокой». дозу или низкую дозу. Это правильная доза, она не требует Необходимость вакцинации наших уязвимых пациентов. «

Испытание было включено в датскую программу вакцинации, при этом во время вакцинации проводилось только одно учебное посещение, после чего проводилось последующее наблюдение на основе регистрации. Набор начался в октябре 2021 года и был завершен в течение следующих 2-3 недель, при этом 11 463 пациента были включены в первые 15 дней исследования.

«Инновационное практическое рандомизированное исследование в Дании с использованием административных медицинских карт в качестве основного источника данных было осуществимо», — пояснил Беринг Соренсен на пресс-конференции ESC. Интеграция испытания вакцины против гриппа в официальную датскую программу вакцинации также была осуществима. Следующим шагом является провести полное испытание противогриппозной вакцины в высокой дозе по сравнению со стандартной четырехвалентной дозой для пожилых людей».