Определение экономической эффективности сакубитрила/валсартана при лечении сердечной недостаточности, совместно с Анкитом Бхаттом, доктором медицинских наук, MBA.

Новое исследование, основанное на данных двух исследований фазы III, дает обзор экономической эффективности комбинации сакубитрил/валсартан по сравнению с ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы (РАСис) у пациентов с сердечной недостаточностью.

Путем стратификации пациентов по фракции выброса результаты моделирования экономической эффективности исследователей позволили получить дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER), указывающие на то, что лечение сакубитрилом/валсартаном было связано с высокой экономической ценностью для пациентов с фракцией выброса 50% или менее и, по крайней мере, умеренный. Значение фракции выброса составляет 60% или менее.

«Эти результаты могут иметь значение для решений о страховом покрытии и оценки стоимости в современных руководствах по клинической практике», — пишут исследователи.

После первоначального одобрения препарата у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (СНнФВ) в 2014 году прошло более полувека, прежде чем Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило расширение этикетки с указанием препарата для использования у пациентов с СНнФВ. (HFpEF) в 2021 году. Несмотря на свою историчность, формулировка одобрения, которая одобряла использование препарата у пациентов с фракцией выброса левого желудочка (LVEF) ниже нормы, вызвала споры об идеальной популяции пациентов, учитывая предыдущие данные испытаний. Клинические данные свидетельствуют о повышении эффективности при более низких фракциях выброса.

Настоящее исследование под руководством Анкита Бхатта, доктора медицинских наук, MBA из компании Kaiser Permanente, было начато с целью обеспечить большую ясность в отношении экономического и медицинского воздействия использования сакубитрила/валсартана при различных порогах фракции выброса. В целях анализа использовалась модель Маркова с пятью состояниями для оценки экономической эффективности сакубитрил-валсартана при лечении сердечной недостаточности. Модель учитывала различные факторы, такие как снижение риска смертности, уровень госпитализации, качество жизни, стоимость лекарств и фракция выброса пациента, при этом анализ базового случая фокусировался на фракциях выброса 60% или менее. Эти модели были применены к распределению фракции выброса пациентов из реестра Get With the Guidelines-Heart Fail.

Всего для включения в анализ было выявлено 13 264 пациента. Ожидалось, что среди лиц с ADR 60% или менее использование сакубитрила/валсартана добавит 0,53 года жизни с поправкой на качество при дополнительных затратах в 40 892 доллара США по сравнению с RASi, что дало ICER 76 852 доллара США на год жизни с поправкой на качество. . Результаты вероятностного анализа чувствительности показали, что 95% значений ICER приходится на сумму от 71 516 до 82 970 долларов США на год жизни с поправкой на качество.

Исследователи определили, что при фракции выброса 60% или менее сакубитрил/валсартан будет иметь, по крайней мере, умеренную экономическую ценность для лечения РАС при стоимости 10 242 доллара или меньше в год. Дальнейший анализ показал, что это будет иметь высокую экономическую ценность при стоимости 3673 долларов США или меньше в год, а также экономию средств при стоимости 338 долларов США или меньше в год. Исследователи отметили, что ICER для сакубитрила/валсартана при RASi составляли 67 331, 59 614 и 56 786 долларов на год жизни с поправкой на качество при фракциях выброса 55% или менее, 50% или менее и 45% или менее соответственно.

В рамках освещения ежегодного научного собрания Американского общества сердечной недостаточности 2023 года редакция журнала HCPLive Кардиология Я поговорил с Бхаттом, чтобы узнать больше об этом исследовании и важности полученных результатов. Этот разговор – тема следующего видео.

Использованная литература:

1. Бхатт С., Вадуганатан М., Кладжетт П.Л. и др. Медико-экономическая оценка сакубитрил-валсартана для лечения сердечной недостаточности. Гамма Кардиол. Опубликовано онлайн 27 сентября 2023 г. doi:10.1001/jamacardio.2023.3216.
2. Кэмпбелл П. FDA расширило этикетку препарата Сакубитрил/Валсартан (энтресто), включив в него некоторых пациентов с HFPEF. ХКП в прямом эфире. 16 февраля 2023 г. По состоянию на 10 октября 2023 г. https://www.hcplive.com/view/fda-expands-label-for-sacubitril-valsartan-entresto-to-include-some-hfpef-people.