Подкожная инфузия леводопы-карбидопы полезна при болезни Паркинсона.

Согласно исследованию, опубликованному в Интернете 15 марта, подкожная инфузия ND0612 (раствор леводопы-карбидопы) увеличивает время отсутствия надоедливой дискинезии у пациентов с болезнью Паркинсона. Ланцет Нейронауки.

Альберто Эспаи, доктор медицинских наук из Университета Цинциннати, и его коллеги исследовали безопасность и эффективность непрерывной круглосуточной подкожной инфузии ND0612 по сравнению с пероральным приемом леводопы-карбидопы немедленного высвобождения для лечения двигательных колебаний при болезни Паркинсона. . Участники прошли открытую вводную фазу, а затем случайным образом были распределены (1:1) на 12-недельное лечение с оптимальным режимом подкожного введения ND0612 или перорального приема леводопы-карбидопы с соответствующим пероральным или подкожным введением плацебо, как это необходимо для поддержания. . . Всего был зарегистрирован 381 участник; 259 субъектов были случайным образом распределены для приема ND0612 подкожно (128; 49 процентов) или перорально леводопы-карбидопы (131; 51 процент).

Исследователи обнаружили, что по сравнению с пероральным приемом леводопы-карбидопы, лечение подкожным введением ND0612 обеспечило дополнительные 1,72 часа времени без надоедливой дискинезии (изменение по сравнению с исходным уровнем -0,48 и -2,20 часа соответственно). В первых четырех из девяти заранее заданных иерархических результатов для ежедневных перерывов (-1,40 часа), унифицированная оценочная шкала болезни Паркинсона, часть II, оценивает двигательные расстройства (-3,05), общее впечатление пациентов об изменениях (отношение шансов 5,31) и клинические общее впечатление. В отношении улучшения (отношение шансов 7,23) наблюдались значительные различия в лечении в пользу подкожного введения ND0612. После четвертой вторичной конечной точки иерархическое тестирование закончилось.

«Инъекция ND0612 может предложить эффективный и безопасный метод однократной инъекции для управления двигательными колебаниями у людей с болезнью Паркинсона, прежде чем рассматривать хирургические вмешательства», — пишут авторы.

Несколько авторов раскрыли связи с биофармацевтическими компаниями, включая NeuroDerm, которая разрабатывает ND0612 и финансирует исследование.