Ирландия ожидает еще одной вакцины против Covid-19 после того, как EMA одобрит Novavax

Ирландия готова получить еще одну вакцину против Covid-19 после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам дало зеленый свет Novavax.

Reland может отозвать около 1,1 миллиона доз вакцины в соответствии с соглашением о закупке с Европейским Союзом.

Это пятая вакцина, рекомендованная Европейским союзом для предотвращения Covid-19.

Это вакцина на основе белка, которая, наряду с уже утвержденными, будет поддерживать кампании вакцинации в государствах-членах Европейского Союза во время критической фазы эпидемии.

После тщательной оценки Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) единогласно пришел к выводу, что данные о вакцине надежны и соответствуют стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.

Результаты двух крупных клинических испытаний показали, что вакцина, известная как Нуваксовид, была эффективной в предотвращении Covid-19 у людей в возрасте от 18 лет.

Всего в исследованиях приняли участие более 45 000 человек. В первом исследовании около двух третей участников получили вакцину, в то время как другим была сделана инъекция плацебо (пустышка); В другом исследовании участники были поровну разделены на Нуваксовид и плацебо. Люди не знали, получали ли они Нуваксовид или плацебо.

Первое исследование, проведенное в Мексике и США, показало снижение на 90,4% числа симптоматических случаев Covid-19 через 7 дней после второй дозы у людей, получавших Нуваксовид (14 из 17 312 человек), по сравнению с получавшими. Плацебо (63 из 8140 человек). Это означает, что в этом исследовании вакцина имела эффективность 90,4 штуки.

Второе исследование, проведенное в Великобритании, также показало аналогичное сокращение числа симптоматических случаев Covid-19 у людей, получавших нуваксовид (10 из 7020 человек), по сравнению с людьми, получавшими плацебо (96 из 7019 человек); В этом исследовании эффективность вакцины составила 89,7 шт.

Взятые вместе, результаты двух исследований показывают, что эффективность вакцины Нуваксовид составляет около 90 штук. Исходный штамм SARS-CoV-2 и некоторые вызывающие беспокойство варианты, такие как Alpha и Beta, были наиболее распространенными вирусными штаммами, циркулирующими на момент проведения исследований. В настоящее время имеются ограниченные данные об эффективности Нуваксовида против других вызывающих озабоченность вариантов, включая Омикрон.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Нуваксовида в исследованиях, обычно были легкими или умеренными и разрешались в течение двух дней после вакцинации. Наиболее распространенными были болезненность или болезненность в месте инъекции, усталость, мышечные боли, головная боль, общее недомогание, боль в суставах, тошнота или рвота.

Она сказала, что безопасность и эффективность вакцины будут продолжать контролироваться, поскольку она используется на всей территории Европейского Союза, в рамках режима фармаконадзора Европейского Союза и дополнительных исследований, проводимых компанией и европейскими властями.