Moderna запрашивает разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на второй бустер.

Moderna запросила у органов здравоохранения США разрешение на экстренное использование второй бустерной дозы Covid-19, поскольку всплеск заболеваемости в некоторых частях мира подпитывает опасения по поводу новой волны пандемии.

Американская биотехнологическая компания заявила, что ее заказ распространяется на всех взрослых старше 18 лет, поэтому Центры болезней США могут определить целесообразное использование дополнительной бустерной дозы ее вакцины, в том числе тех, кто подвергается наибольшему риску развития Covid-19 из-за возраста или сопутствующих заболеваний. Контроль и профилактика (CDC) и поставщики медицинских услуг.

Запрос Moderna намного шире, чем запрос Pfizer и его немецкого партнера BioNTech, который был представлен ранее на этой неделе регулирующим органам США для второй бустерной дозы для людей 65 лет и старше.

Moderna, не комментируя конкретно эффективность четвертого выстрела, заявила, что ее презентация частично основывалась на данных, недавно опубликованных в США и Израиле после появления варианта Omicron.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не сразу ответило на запрос Reuters о комментариях.

Представители органов здравоохранения США, в том числе главный эксперт по инфекционным заболеваниям доктор Энтони Фаучи, подняли вопрос о возможности введения четвертой дозы, особенно для пожилых людей, и готовятся к возможности еще одного увеличения числа случаев.

Данные CDC показали, что эффективность вакцины со временем снижается и что третий укол помогает восстановить ее. Однако исчерпывающие данные, основанные на возрасте или состоянии здоровья, не были опубликованы в поддержку этого дела.

Pfizer и Moderna делают ставку на то, что по мере появления новых вариантов вируса потребуются дополнительные бустерные дозы.

Новость впервые была опубликована в New York Times.

В то время как случаи Covid-19 снижаются в Соединенных Штатах и ​​​​в большей части мира, число случаев заражения в Китае растет. В Европе и Великобритании наблюдается изменение тенденции к снижению числа случаев Covid по мере открытия экономики и распространения второго варианта Omicron.